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細菌內毒素檢查法中常用的縮寫詞
2019.06.11   點擊171次

TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):東方鱟鱟試劑

LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鱟鱟試劑

BET(Bacterial Endotoxin Test):細菌內毒素檢查

TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鱟試劑用水

RSE(Reference Standard Endotoxin):內毒素參考標準品

CSE(Control Standard Endotoxin):內毒素工作標準品

λ(Eu/ml):在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度;或在光度測定法中所使用的標準曲線上最低濃度的內毒素濃度

L(Endotoxin Limit):內毒素限值;供試品的細菌內毒素限值L=K/M,以EU/ml、EU/mg、EU/U(活性單位)表示

K:人每公斤體重每小時最大可接受的內毒素劑量;以EU/(kg·h)表示,注射劑K=5EU/(kg·h),放射性藥品注射劑K=2.5 EU/(kg·h),鞘內用注射劑K=0.2 EU/(kg·h)

M:人用每公斤體重每小時最大注射劑量;以ml(kg.h)、mg(kg.h)、U/ (kg·h)表示,人均體重按60kg計算,注射時間若不足1小時,按1小時計算

MVD(Maximum Valid Dilution):供試品的最大有效稀釋

MVD=CL/λ:L為供試品的細菌內毒素限值;C為供試品溶液的濃度,當L以EU/ml表示時,則C等于1.0ml/ml,當L以EU/mg或EU/U表示時,C的單位需為mg/ml或U /ml。如供試品為注射用無菌粉末或原料藥,則MVD取1,計算供試品的最小有效濃度C=λ/L

MVC(Minimum Valid Concentration):供試品的最小有效濃度,MVC=λM/K

NC(Negative Control):陰性對照

NPC(Negative Product Control):產品陰性對照或供試品陰性對照

PC(Positive Control):陽性對照

PPC(Positive Product Control):產品陽性對照或供試品陽性對照

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